武漢執(zhí)行新規(guī)：無(wú)冷鏈溫度記錄疫苗直接拒收
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局20日公布并開(kāi)始施行修改后的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。規(guī)范規(guī)定，儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)冷鏈配送儲(chǔ)存，并有溫度監(jiān)控記錄。昨日武漢市疾控中心有關(guān)專家表示，山東疫苗案發(fā)生后，國(guó)家對(duì)疫苗冷鏈運(yùn)輸和管理更加重視，疫苗配送要求更高，我市將跟進(jìn)執(zhí)行。 修改后的管...
病理科體外診斷試劑注冊(cè)管理的現(xiàn)狀思考及對(duì)策
對(duì)體外診斷試劑實(shí)行注冊(cè)管理是我國(guó)食品與藥品管理法規(guī)的要求。病理科體外診斷試劑管理需要經(jīng)歷一個(gè)從無(wú)序到有序、從混亂到規(guī)范化的過(guò)程。由于涉及的專業(yè)眾多、學(xué)術(shù)性強(qiáng)以及臨床疾病診斷需要的復(fù)雜性，從而決定規(guī)范化管理需要一個(gè)較長(zhǎng)的過(guò)渡時(shí)期，這不是一蹴而就、一夜之間就能夠?qū)崿F(xiàn)的。生產(chǎn)廠家、經(jīng)...
